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丽珠集团股票分析:研发产品线稳步推进,转型高端生物药前景光明

来源:http://www.caijing3.cn 编辑:财经 时间:2020-03-01
导读:丽珠集团股票分析:看好生物药的研发d管道稳步推进,高端转型丽珠集团(000513)事件:2017年9月9日,该公司宣布批准艾普拉唑肠溶片新的适应症“返流性食道炎”。2017年9月9日,该公司宣布紫杉醇聚合物胶束的注射获得临床批件。2017年9月16日,该公司宣布醋酸

  丽珠集团股票分析:看好生物药的研发d管道稳步推进,高端转型

  丽珠集团(000513)

  事件:

  2017年9月9日,该公司宣布批准艾普拉唑肠溶片新的适应症“返流性食道炎”。

  2017年9月9日,该公司宣布紫杉醇聚合物胶束的注射获得临床批件。

  2017年9月16日,该公司宣布醋酸曲普瑞林注射微球获得临床批件

  要点:

  1。艾普拉唑新适应症批准扩大使用人群,注射就在消化道的角区域的艾普拉唑公司1.1个重专利的创新产品,荣获国家科技进步二等奖。具有很长的时间艾普拉唑抗分泌肠溶片,小的个体差异,和较少的药物interactionsKeywords 258]优势。该公司的艾普拉唑在市场上肠溶片在2007年12月,十二指肠溃疡表示,这个新的应用程序被批准用于返流性食管炎适应症可以扩大临床使用人群。上半年2017年艾普拉唑肠溶片,销售收入已超过200亿美元,增长46.77%,仍处于快速增长期。今年的艾普拉唑肠溶片新进入国家医保目录,叠加在这个新适应症获得批准,未来将保持高速增长,5-10亿种水平的快速增长。

  除了肠溶片剂剂型,该公司目前的艾普拉唑注射队列优先评论。目前上市的质子泵抑制剂,包括奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑,埃索美拉唑和艾普拉年,2016年总销售额的22.4十亿元,注射在口服剂型的主体3-5倍的量。艾普拉唑注射液目前在现场检查阶段,我们判断授予的概率高,今年年底或明年年初。未来的注射和口服收入规模预计将超过2十亿。

  2,R&d管道稳步,其中最好的微球强度

  胶束紫杉醇是由公司自主研发,是抗肿瘤的药物广谱性,它已经持续了四年。正常注射造影剂,所述胶束具有的粒度小,高药物承载能力和减少由药物输送系统等的注射疼痛。为载体。

  该产品主要用于在二级标准治疗转移性或复发性乳腺癌的一线治疗转移性乳腺癌和治疗失败的,卵巢癌的第一线治疗,局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2016年64月中旬紫杉烷类抗肿瘤药代理销售。0.2十亿人民币,其中,销售紫杉醇37.9。7十亿人民币,紫杉醇制剂的市场份额如下:脂质体占53.51%,占9白蛋白。62%,占其他36为普通喷射。87%。国内没有胶束紫杉醇销售。据CDE网站和咸数据库的评估中心,截至目前,国内胶束紫杉醇注射液在评论(浙江海正),批准的临床4(SAMYANG公司,上海市民的有机体,深圳市天一,韩国珠)。经过3年的研究和注射醋酸曲普瑞林微球的发展,这是发展高端长期的微球制剂公司。是促性腺激素释放激素激动剂每月肌肉内注射,可用于转移性prostateKeywords 45]癌症,子宫内膜异位症(I到IV期),女性不孕,子宫肌瘤预处理手术前,性早熟。相比普通注射醋酸曲普瑞林,从一个较长时间的效果,以减少药品特征的数量,减少了患者用药的痛苦和负担,以提高药物的耐受性和可用性。曲普瑞林配方在2016年国内销售总额达到9.2。其中9十亿人民币,销售的长效控释制剂6.1。9十亿人民币,占约66.68%。曲普瑞林长效控释制剂国内市场有三个入口(包括达菲林(醋酸曲普瑞林注射液),曲普瑞林(注射用曲普瑞林),注射双羟萘酸曲普瑞林),目前暂无国产厂商获得生产许可证,批准的临床3(山东绿叶,长春金赛,法郎) 。该公司微球技术平台领先国内一流水平。2015年长期微国家工程研究中心的地方居住法郎。平台拥有世界领先的微球生产线和产业优势,是唯一的微球材料具有企业自主知识产权。该公司微球队的65人,其中博士。海归其中不乏国外知名公司合作多年的研发经验,强大的研发能力d。

  3,然后更新的研究和开发进度 - 后续产品线的亮点的研究和发展,很多高端生物医药的实现稳步进展是下一个重要看点法郎。成功2016年单抗新闻。在上半场的一个里程碑,重组人单克隆抗体法郎的注射人源化抗PD-1单克隆抗体“临床试验申请正式提交至美国时间2017年6月29日,和美国FDA认可(验收数量IND 133742),和在美国时间2017年7月28日正式获得美国FDA批准。

  丽珠有五个前端研究在生物医药批准的临床进展都名列前茅。市场对高端生物制药法郎业务部门的认识是足够足够了,还有就是论坛一定低估。丽珠集团成立于2010年,公司开始了战略重组单克隆抗体,它的快速扩张付出这一年的时间,加快进度临床。此外,R&d团队法郎实力,除了已经批准了5个临床品种外,也有不少重磅产品(抗RANKL LZM004抗骨质疏松等。)在研究和生产中。通过解决珠帽丽珠单抗团队前瞻性的时候,我们发现,布局具有不单克隆antibodyKeywords 65]的市场价值体现方面,所以未来巨大的想象空间。

  4,公司未来的投资逻辑看点和重新梳理:高盈利增长的不确定性,估值较低,原料药,并有望提供长期医疗保健下半年17的业绩弹性,单克隆抗体和精确布局多年专注于:艾普拉唑注射液获得批准,丽珠魏某大规模的装机容量达到收支平衡,并进行临床试验,主要和OTC渠道开发,原料药继续得到FDA批准。18年专注于:丹曲林钠(优先审查,孤儿药)被批准,参芪扶正软包店升级完成,市场,改制重组HCG临床完全(生物利用度高转型开始),该公司可能会开启新一轮的长-term激励。19年后,将焦点上:TNF-α的单克隆抗体,例如逐步着陆。

  短期逻辑:高盈利增长的不确定性。土地收益将改善公司的财务状况。激励行权条件基础上的股权,按照17年的业绩评价(非利润8亿扣除)后,约17%的非盈利增长的演绎,但我们判断超出大概率。参芪扶正稳健增长(基层医院仍有中华财经行情空间),二线接管盈利增长超生长的物种已超过参芪扶正体重,基层水槽品种,刺激能源通道,持续改进API提供弹性(16岁8000万的利润,17年内有望超过100万美元)。大超预期结果17年的概率。

  长期逻辑:艾普拉唑注射液批准1个十亿级别大品种(通过现场检查),我们继续推进后续品种。土地收益提供了R&d投资资金的安全性,也有一定的期望扩展。之后参芪扶正软包批准增强营销的灵活性,延长产品生命周期。基层队逐渐发力小种的叠加爆发引起的。

  长期逻辑:精确医疗测试和治疗爆炸性增长的端到端的,单克隆抗体制品批准(目前HCG,TNF-α,HER2,CD20,PD-1在临床),成功的生物药物转化。

责任编辑:admin

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